Ce este generic: medicamente accesibile sau deșeuri farmaceutice?
Program Educațional Sănătate / / December 19, 2019
Care sunt medicamentele generice?
Generic (Eng. generic, reprodus droguri) - un medicament copie, care coincide cu valoarea inițială a ingredientului activ și influența asupra organismului.
Când a inventa un nou medicament, cercetările sale lungi și de testare, și apoi să elaboreze un brevet. La expirarea brevetului, alte companii pot produce, de asemenea, astfel de medicamente - generice. Dar, în titularii de brevete rusești drepturi sunt adesea încălcateDespre problemele de proprietate intelectuală pe piața drogurilorȘi generice sunt înregistrate și vândute chiar înainte de brevet final pentru medicamentul original.
În generice complicate nume?
Nu neapărat. Fiecare medicament câteva nume: Denumire chimică, comună internațională (DCI) și vânzări.
Denumirea chimică - este fraza nepronunțabil care nu vorbește despre ceea ce. INN - un nume unic al substanței active, care este aprobat de OMS și trebuie să fie indicate pe ambalajul medicamentului.
În plus, producătorul medicamentului poate atribui numele de marcă de produs care urmează să fie scrise pe ambalaj cu litere mari.
exemplu:
- Denumire chimică: 2- (2- (2,6-Dihlorfenilamino) fenil) acetic (sub formă de sare de sodiu).
- INN: diclofenac.
- Nume comerciale: "Voltaren", "Vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen", "Ortofen" și multe altele.
De ce oamenii aleg generice?
Deoarece acestea sunt mult mai ieftine. Înainte de a brevetării un nou producătorii de droguri cheltui bani uriașe pe dezvoltarea și testarea acestuia, iar acest lucru afectează costul final. Procedura de înregistrare a medicamentelor generice este mult mai ușor și mai rapid. Acest lucru explică costul lor scăzut.
Și nu există nici o cercetare?
prin legeArt. 18 din Legea federală din 12.04.2010 N 61-FZ (ed. din 28.12.2017) „privind circulația medicamentelor“ pentru înregistrarea generice în locul raportului pe propriile sale studii preclinice poate oferi o imagine de ansamblu de lucrări științifice cu privire la rezultatele studiilor preclinice pregătirea reproductibilă, și în loc să raporteze propriile studii clinice - un raport privind rezultatele studiilor de bioechivalență reproduse medicamente.
Bioechivalența arată gradul și viteza de absorbție, timpul pentru a atinge distribuția concentrației maxime din sânge în țesuturi și fluide ale corpului și viteza de excreție.
Deci, studii care dovedesc eficacitatea și siguranța unui nou generic, încă a avut loc, dar ele nu sunt la fel pe termen lung și costisitoare, la fel ca în cazul medicamentului original.
Și o mulțime de generice de pe piață?
potrivit raportuluiPiața farmaceutică rusă, decembrie 2017 Analitică DSM Group, la fel ca în 2017 pe piața rusă a fost de 86,2% de medicamente generice. A este de 0,5%, mai mult decât în 2016-m.
20,1% din totalul generice vândute - medicamente care afectează tractul digestiv și metabolism, 14,2% - medicamente pentru bolile trata ale sistemului nervos, 14,0% - pentru tratamentul bolilor sistemului cardiovascular.
Ce zici de eficiența lor?
studiustatine generice: Este totul atât de simplu, cu dovezi de echivalență clinice? 2012 a arătat că din cele patru simvastatina generice (medicamente pentru scăderea colesterolului), doar două să respecte pe deplin siguranța și eficacitatea inițială.
Și în 2013, a devenit clarSiguranța și eficacitatea medicamentelor generice în ceea ce privește formularea de brandCă, din cauza eficienței reduse a medicamentelor generice poate crește durata tratamentului sau chiar nu da rezultate. Pe de altă parte, dacă măriți doza de medicament pentru a accelera tratament, poate provoca efecte negative.
Se pare loterie real: unele generice la fel de eficient si sigur ca originalul, în timp ce altele se pot extinde de tratament și pot cauza efecte secundare.
De ce sunt medicamentele generice pot fi mai puțin eficace?
Pe eficacitatea medicamentului este influențată de mai mulți factori, inclusiv gradul de purificare a substanței active și componente suplimentare, care pot include generice. În cazul în care compania cumpără ingredientul activ ieftin, generic poate să nu fie suficient de eficace. O alte componente pot provoca alergie sau efecte secundare.
Cum să se facă distincția de calitate generice?
În primul rând, puteți fi ghidat de preț. În cazul în care medicamentul este foarte ieftin, chiar și în comparație cu alte medicamente generice, producătorul său este în mod clar pe ceva salvat. De exemplu, calitatea substanței active sau la un control în timpul fabricației.
Un bun indicator al calității produselor: prezență certificat GMP (Good Manufacturing Practice) în producția farmaceutică. În cazul în care societatea are un astfel de certificat o, înseamnă că produsele sale sunt fabricate în condițiile cerute (curățenia, temperatură, umiditate), în medicină nu primesc materialul suplimentar este ambalat corespunzător și salvează toate proprietățile lor.
Ar trebui sa folosesc generice?
Având în vedere ponderea medicamentelor generice pe piața rusă, putem spune că tot ceea ce am fost vreodată tratate de astfel de medicamente și nimic în neregulă cu asta. Generice face un tratament la dispoziția unei persoane cu orice venit și să ofere un efect terapeutic și siguranță relativă.
Scrierea o reteta, medicul specifică numele ingredientului activ, astfel încât să puteți, în mod independent selectați un anumit generic și medicamente originale (lista de produse originale și a medicamentelor generice, găsi aici). De multe ori, medicul recomandă un certificat generic, atunci mai bine și utilizare. În cazul în care medicamentul face ca efectele secundare, ar trebui să se consulte cu medicul dumneavoastră: el poate prescrie un medicament generic sau original, mai scumpe.
a se vedea, de asemenea,
Homeopatia este recunoscut oficial pericolul →
Nootropics: ce este, dacă ei beau de muncă și costurile lor →
De ce nu aveți nevoie de medicamente antivirale →
Când să bea antibiotice, și atunci când nu →