Revista științifică autorizată Nature a scris despre siguranța și eficacitatea „Sputnik V”

A publicat revista științifică britanică Nature articol, care spune că vaccinul rusesc „Sputnik V” și-a confirmat siguranța și eficacitatea. Am ales principalul lucru din această publicație.

Autorul articolului se bazează pe date din Rusia și din multe alte țări în care rezidenții sunt vaccinați cu acest vaccin, cunoscut și sub numele de „Gam-COVID-Vac”. Chiar dacă nu există aprobarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) sau a OMS, Coreea de Sud, Argentina și India înființează deja producția Sputnik V în sine, iar multe alte țări, inclusiv Ungaria, Emiratele Arabe Unite și Iran, importă Rusia vaccin.

Cum funcționează vaccinul

Natura amintește că Sputnik V este un vaccin împotriva adenovirusului, ceea ce înseamnă că folosește un adenovirus construit ca mecanism livrare codul genetic al proteinei SARS-CoV-2 în celulele umane. Este similar cu vaccinurile AstraZeneca și Johnson & Johnson, dar în loc să utilizeze un singur inginer adenovirus, la fel ca în cele două vaccinuri, Sputnik V folosește adenovirusuri diferite pentru prima și a doua doză respectiv.

Dmitry Kulish, cercetător în biotehnologie la Skolkovo, a menționat că motivul utilizării celor două adenovirusuri a fost creșterea eficacității vaccinului. Aceste adenovirusuri au metode diferite de introducere a materialului genetic în celulă, ceea ce teoretic crește probabilitatea de a livra cu succes material viral acolo unde trebuie să fie.

Înregistrarea vaccinului

Un vaccin dezvoltat de oamenii de știință din N.N. N. F. Gamalea din Moscova a fost aprobat pentru utilizare de către Ministerul Sănătății din Rusia la 11 august 2020, cu mai mult de o lună înainte de publicarea rezultatelor testelor din etapele I și II. Comunitatea științifică a fost revoltată de anunțarea înregistrării vaccinului. Epidemiologul Michael Toole de la Institutul Burnet din Melbourne a remarcat la acea vreme că o astfel de aprobare pripită a vaccinului nu ar crește în mod clar credibilitate.

Unele dintre aceste preocupări au fost calmate atunci când rezultatele testelor de fază III publicate în februarie au arătat o creștere de 91,6% eficientă în prevenirea infecției simptomatice COVID-19 și 100% eficientă în prevenirea bolilor severe boală. Cu toate acestea, unii oameni de știință i-au criticat pe dezvoltatori pentru că nu oferă acces complet date brute din studiile timpurii și, de asemenea, au ridicat îngrijorări cu privire la inconsecvența unora informație.

Testarea vaccinului

Au fost implicate două studii preliminare de vaccin publicate în septembrie 2020 76 de adulți sănătoși care au primit două doze de vectori virali diferiți de trei ori distanță săptămâni. Toți participanții au dezvoltat anticorpi împotriva proteinei SARS-CoV-2. Efectele secundare au inclus în principal dureri ușoare la locul injectării, febră, cefalee, oboseală și dureri musculare - toate acestea fiind comune cu alte vaccinuri SARS-CoV-2.

Într-un studiu de fază III publicat în februarie, 14.964 de adulți au fost randomizați pentru a primi un vaccin din două părți și 5.476 pentru a primi două doze de placebo. Doar 16 pacienți din primul grup au dezvoltat COVID-19 simptomatic, comparativ cu 62 în al doilea, ceea ce indică o eficacitate a vaccinului de 91,6%. În plus, nu au existat cazuri moderate până la severe în grupul vaccinat, în timp ce au existat 20 de astfel de cazuri în grupul placebo.

Date publicate de Ministerul Sănătății din Emiratele Arabe Unite pentru 81.000 de persoane care au primit două doze de vaccin sugerează 97,8% eficacitate în prevenirea COVID-19 simptomatică și 100% eficacitate în prevenirea bolilor în cazuri severe formă.

Studiul rus de faza III a arătat, de asemenea, că chiar și o componentă a vaccinului este 73,6% eficientă în prevenirea bolilor moderate până la severe. Acest lucru a dus la aprobarea vaccinului monocomponent Sputnik Light de către Ministerul Sănătății din Rusia. Eficacitatea sa a fost confirmată de Ministerul Sănătății din Buenos Aires din Argentina, potrivit căruia medicamentul reduce infecțiile simptomatice cu 78,6%, numărul spitalizărilor cu 87,6%, iar decesele cu 84,7%.

Efecte secundare

Efectele secundare ale Sputnik V sunt similare cu cele ale vaccinurilor AstraZeneca și Johnson & Johnson, cu excepția notabilă a problemelor rare de coagulare a sângelui. Nu au fost menționate nici în Rusia, nici în alte țări în care a fost folosit Sputnik V.

Virologul Alison Kelvin de la Universitatea Dalhousie din Halifax, Canada, spune Studiul III doar 21.977 de persoane au participat la faza Sputnik V, care este prea puțină pentru a identifica reacțiile adverse rare. efecte. Acum, acest vaccin este utilizat pe scară largă în întreaga lume, ceea ce înseamnă că rapoartele despre astfel de cazuri ar trebui să apară dacă problema este prezentă.

Dar, potrivit lui Dmitry Kulish, monitorizarea efectelor secundare în Rusia poate fi mai puțin eficientă din cauza reticenței rezidenților de a solicita ajutor medical. Potrivit acestuia, majoritatea rușilor vor apela la o ambulanță numai atunci când nu vor mai putea respira. În plus, medicii din regiunile îndepărtate ale Rusiei pot să nu asocieze un accident vascular cerebral, cauzat, de exemplu, de cheaguri de sânge, cu o vaccinare recentă.

Aprobarea OMS a vaccinului

Temerile legate de monitorizarea efectelor secundare pot fi principalul motiv pentru care OMS și EMA nu au aprobat Sputnik V, spun oamenii de știință. OMS a solicitat date suplimentare de la dezvoltatorii de vaccinuri de la N.N. N. F. Gamaleya și, de asemenea, continuă să inspecteze întreprinderile rusești unde vaccinul este admis și sunt efectuate studii clinice. Până în prezent, nouă situri au fost inspectate, iar OMS a identificat îngrijorări cu privire la doar unul dintre ele.

O serie de noi studii sunt în curs de desfășurare și în țările care au aprobat Sputnik V, inclusiv Argentina, Venezuela și Turcia. Rezultatele lor ar trebui să contribuie la formarea unei imagini mai exacte a siguranței și eficacității vaccinului rus.